一、產(chǎn)品名稱(chēng)概述：醫用高分子材料研磨均質(zhì)機，醫藥級研磨均質(zhì)機，高分子材料研磨均質(zhì)機，衛生級均質(zhì)機，高剪切研磨均質(zhì)機技術(shù)具有非常高的剪切速度和剪切力，粒徑約為0.2-2微米可以確保高速分散乳化均質(zhì)的穩定性。

二、醫用高分子材料分類(lèi)

醫用高分子材料是指用以制造人體內臟、體外器官、藥物劑型的聚合物材料，其來(lái)源包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料。天然醫用高分子材料來(lái)源于自然，包括纖維素、甲殼素、透明質(zhì)酸、膠原蛋白、明膠及海藻酸鈉等；合成醫用高分子材料是通過(guò)化學(xué)方法，人工合成的用于醫用的高分子材料，目前常用的有聚氨酯、硅橡膠、聚酯纖維、聚乙烯基吡咯烷酮、聚醚醚酮、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯醇、聚乳酸、聚乙烯等。

三、醫用高分子材料的細化

醫藥高分子材料具有一定的韌性，用傳統方式分散、均質(zhì)需要幾道工序，費時(shí)費力。而且醫藥生產(chǎn)對衛生、設備的材質(zhì)要求非常嚴格。所以尋找一款適合生產(chǎn)醫藥高分子材料的分散均質(zhì)設備，對醫藥企業(yè)來(lái)說(shuō)非常重要。江蘇某藥業(yè)集團在經(jīng)過(guò)幾番市場(chǎng)尋找之后，該企業(yè)的研發(fā)主管與生產(chǎn)主管和SGN工程師交流下來(lái)，認定了SGN的研磨均質(zhì)機。

SGN高剪切研磨均質(zhì)機在處理高分子材料時(shí)選用GMS+8SF的工作頭，設備通冷卻水，高分子材料一次處理下來(lái)，就可以達到200目。經(jīng)過(guò)篩濾之后，*了該藥業(yè)集團的要求。

四、SGN醫用研磨均質(zhì)機的結構

高分子材料研磨均質(zhì)機特別適合于需要研磨分散乳化均質(zhì)一步到位的物料。我們將三層高剪切均質(zhì)乳化機進(jìn)行改裝，我們將三層變更為一級，然后在乳化頭上面加配了膠體磨磨頭，使物料可以先經(jīng)過(guò)膠體磨細化物料，然后再經(jīng)過(guò)乳化機將物料分散乳化均質(zhì)。膠體磨可根據物料要求進(jìn)行更換（我們提供了2P，2G，4M，6F，8SF等五種乳化頭供客戶(hù)選擇）。

研磨均質(zhì)機是由膠體磨、分散均質(zhì)機組合而成的高技術(shù)產(chǎn)品。初級由具有經(jīng)細度遞升的三層鋸齒突起和凹槽。定子可以無(wú)線(xiàn)制的被調整到所需要的與轉子之間的距離。在增強的流體湍流下，凹槽在每級都可以改變方向。第二級由轉定子組成。分散頭的設計也很好地滿(mǎn)足不同粘度的物質(zhì)以及顆粒粒徑的需要。在線(xiàn)式的定子和轉子（乳化頭）和批次式機器的工作頭設計的不同主要是因為在對輸送性的要求方面，特別要引起注意的是：在粗經(jīng)度、中等經(jīng)度、細經(jīng)度和其他一些工作頭類(lèi)型之間的區別不光是轉子齒的排列，還有一個(gè)很重要要的區別是不同工作頭的幾何學(xué)特征不一樣。狹槽數、狹槽寬度以及其他幾何學(xué)特征都能改變定子和轉子工作頭的不同功能。根據以往的慣例，依據以前的經(jīng)驗工作頭來(lái)滿(mǎn)足一個(gè)具體的應用。

五、SGN高剪切研磨均質(zhì)機的醫藥GMP適用性研究 

1、專(zhuān)門(mén)設計的用于混合均質(zhì)的設備，因此在設計時(shí)便考慮了FDA標準，滿(mǎn)足食品工業(yè)所需. 該設備使用的材料是SS316鋼或哈氏合金，耐腐蝕性和耐磨損性，更大程度降低其和物料發(fā)生物理和化學(xué)反應從而導致污染產(chǎn)生。同時(shí)該設備設計具有靈活性，根據不同企業(yè)需要，可以對馬達增加適配器以適用生產(chǎn)需要；可以設置防爆電機，滿(mǎn)足防爆車(chē)間要求；可以更換不同模塊，通過(guò)均質(zhì)頭的組合運用滿(mǎn)足對粒徑分布的不同要求；可以結合企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境和布局，調整機器位置，如企業(yè)入料口較低時(shí)，可以將該設備由立式改為臥式，滿(mǎn)足企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際條件。

2、污染是食品過(guò)程很大的風(fēng)險因素，對于設備良好的清潔可以有效的防止污染的發(fā)生。GRS2000從設計上注重衛生要求，采用*設計，便于清洗，對表面進(jìn)行高質(zhì)量處理，防止其對制藥產(chǎn)生不利影響，該設備還符合CIP和SIP的清潔標準，能更好的實(shí)現在線(xiàn)清洗，提高工作效率，確保產(chǎn)品安全。

3、該設備更便于生產(chǎn)員工進(jìn)行操作，物料投入投料口后自動(dòng)從出料口排出，如果存在穩定的工藝路線(xiàn)，可以直接通過(guò)管線(xiàn)與上一工序相連接，則該設備可以實(shí)現無(wú)人操作，在生產(chǎn)過(guò)程中適用性。 

六、SGN醫藥研磨均質(zhì)機選型表

醫用高分子材料研磨均質(zhì)機，醫藥級研磨均質(zhì)機，高分子材料研磨均質(zhì)機，衛生級均質(zhì)機